江苏德恒医疗科技有限公司

产品适用范围

产品适用于从人体血体血血样中制备富血小板血浆 (PRP), 制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于创伤闭合骨折手术(注：仅可用于创面修复，不能用于静脉注射)。

产品性能

富血小板血浆制备器，采用医用级高分子材料在规范要求的十万级净化车间内，根据国械注准20233100080《富血小板血浆制备器》的要求组织生产，按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产，以保证产品安全性，有效性。产品经环氧乙烷灭菌。

主要性能指标如下：

1.产品无菌；

2.产品无热原；

3.产品细菌内毒素含量不超过20EU/件。

其它技术指标符合国械注准20233100080《富血小板血浆制备器》。